AMD ELECTRONIC SRL - SISTEMAS REVISÃO PARA INDÚSTRIA DE ALIMENTOS
Em todas as fases de concepção de uma obra de arte que pode ser introduzido o "erro humano", em que ponto exato começamos nosso trabalho com sistemas de revisão para indústria de alimentos.
A segurança do paciente vai de mãos dadas com a qualidade do medicamento.
O QUE PODE 'FAZER POR VOCÊ AMD ELECTRIC?
Arquivo de texto Inspeção
Arquivos gráficos de inspecção (PDF-PDF)
Impresso Inspeção de materiais
Braille Inspeção
Inspeção Cor
Inspeção do código de barras e Datamatrix
Sistemas anti para rastreabilidade
O QUE PODE 'APLICAR?
Folhetos ilustrativos
Labels
Capas
Alumínios
Material de Embalagens Flexíveis
CUMPRIMENTO E VALIDAÇÃO
Em 1997, o FDA emitiu a versão final do regulamento 21 CFR Part 11.
O regulamento estabelece o quadro pelo qual as organizações são capazes de produzir, armazenar e fornecer acesso seguro aos dados elettronici.Lo finalidade da norma inclui qualquer área onde seja obrigatório documentação cartacee.CFR 21 Part 11 é aplicável se tais procedimentos, assinaturas e técnicas de armazenamento de papel deve ser substituído por um sistema de arquivamento eletrônico baseado em computador. O acordo inclui regras sobre a cópia, as trilhas de auditoria, controle de versão, controle de acesso e assinaturas de documentos eletrônicos
são salvas e feito com a finalidade de compliance.Stando ao texto do documento, as diretrizes da FDA afirmam que 21 CFR Part 11 não é relevante no caso são mantidos dados físicos, incluindo relatórios impressos gerados em computadores e documentos que são assinados e armazenado.
A conformidade com 21 CFR Part 11 envolve ambas as formalidades e requisitos software.I requisitos processuais incluem a validação do sistema de faixas eletrônicos, elaboração e procedimentos operacionais para a utilização do sistema de arquivamento eletrônico e que, ao mesmo tempo, garantir que os usuários de dados eletrônicos ter recebido formação adequada sobre o uso e manejo adequado.
AMD eletrônico através do seu pessoal qualificado oferece os seguintes serviços adicionais como parte da instalação dos sistemas de revisão para indústria de alimentos e Gestão de Obra:
VALIDAÇÃO
Para clientes de produtos farmacêuticos, oferecemos validação de serviço completo, a fase de documentação para executar a mesma validação.
TREINAMENTO
A partir das sessões de treinamento realizadas via web para as realizadas no local do cliente, nossos programas de treinamento que visa o desenvolvimento de um usuário experiente e qualificado.
ASSISTÊNCIA TÉCNICA
A nossa presença internacional e nossa empresa nos permite oferecer serviços
Serviço completo: suporte técnico on-line, por telefone, por e-mail, via atualizações de produtos e visitas personalizadas para o site do cliente.
