AMD ELECTRONIC SRL - SYSTÈMES DE RELECTURE POUR L'INDUSTRIE ALIMENTAIRE
Dans toutes les étapes de la conception d'une œuvre d'art qui peut être introduit «l'erreur humaine», à ce moment précis, nous commençons notre travail avec les systèmes de correction d'épreuves pour l'industrie alimentaire.
La sécurité des patients va de pair avec la qualité de la médecine.
QUE PEUT 'FAIRE POUR VOUS AMD ÉLECTRIQUE?
Inspection fichier texte
fichiers graphiques d'inspection (PDF PDF)
Imprimé inspection Matériel
Inspection Braille
inspection de couleur
Inspection et de codes barres Datamatrix
Systèmes anti à la traçabilité
QUE PEUT 'APPLIQUER?
Dépliants illustratifs
Étiquettes
Cas
Aluminiums
Matériel de Flexible Packaging
CONFORMITÉ ET VALIDATION
En 1997, la FDA a publié la version finale de la réglementation 21 CFR Part 11.
Le règlement prévoit le cadre par lequel les organisations sont en mesure de produire, stocker et fournir un accès sécurisé aux données elettronici.Lo but de la disposition comprend toute zone où la documentation requise cartacee.CFR 21 Part 11 est applicable si de telles procédures, des signatures et des techniques de stockage du papier doit être remplacé par un système de classement électronique basé sur ordinateur. Le dispositif comprend des règles relatives à la copie, les pistes d'audit, contrôle de version, le contrôle d'accès et les signatures de documents électroniques
sont enregistrés et réalisés dans le but de compliance.Stando au texte du document, les directives de la FDA indiquent que 21 CFR Part 11 ne sont pas pertinents dans le cas des données physiques sont maintenues, y compris les rapports imprimés générés sur les ordinateurs et les documents qui sont signés et stocké.
La conformité avec la réglementation 21 CFR Part 11 implique deux exigences procédurales et exigences procédurales de exigences comprennent la validation du système de pistes électroniques, la rédaction et les procédures opérationnelles pour l'utilisation du système de dépôt électronique et que dans le même temps veiller à ce que les utilisateurs des données électroniques ont reçu une formation appropriée sur l'utilisation et la gestion appropriée.
AMD électronique grâce à son personnel qualifié propose les services suivants dans le cadre de l'installation des systèmes de relecture pour l'industrie alimentaire et de la gestion de l'oeuvre:
VALIDATION
Pour les clients pharmaceutiques, nous offrons la validation à service complet, de la phase de documentation afin de fonctionner de la même validation.
FORMATION
Des sessions de formation effectuées via le web à celles effectuées sur le site du client, nos programmes de formation destinés à l'élaboration d'un utilisateur qualifié et expérimenté.
ASSISTANCE TECHNIQUE
Notre présence internationale et notre entreprise nous permet d'offrir des services
Service complet: support technique en ligne, par téléphone, par e-mail, via des mises à jour de produits et des visites personnalisées sur le site du client.
