AMD ELECTRONIC SRL - SISTEMAS DE CORRECCIÓN PARA LA INDUSTRIA ALIMENTARIA
En todas las etapas de diseño de una obra que se puede introducir el "error humano", en ese punto preciso empezamos nuestro trabajo con los sistemas de corrección de pruebas para la industria alimentaria.
La seguridad del paciente va de la mano con la calidad de la medicina.
¿QUÉ PUEDE "HACER POR USTED AMD ELÉCTRICA?
Archivo de texto de Inspección
Archivos gráficos de Inspección (PDF-PDF)
Material Impreso Inspección
Braille Inspección
Inspección en color
Inspección de código de barras y Datamatrix
Sistemas anti a la trazabilidad
¿QUÉ PUEDE 'APLICAR?
Folletos ilustrativos
Etiquetas
Casos
Aluminios
El material de embalaje flexible
CUMPLIMIENTO Y VALIDACIÓN
En 1997, la FDA publicó la versión final de la regulación 21 CFR Parte 11.
El Reglamento establece el marco por el cual las organizaciones son capaces de producir, almacenar y proporcionar acceso seguro a los datos elettronici.Lo finalidad de la disposición incluye cualquier área donde se requiera documentación cartacee.CFR 21 Parte 11 es aplicable si tales procedimientos, firmas y las técnicas de almacenamiento de papel debe ser sustituido por un sistema de archivo electrónico basado en ordenador. La disposición incluye normas relativas a la copia, las pistas de auditoría, control de versiones, control de acceso y las firmas de los documentos electrónicos
se guardan y se hizo con el propósito de compliance.Stando al texto del documento, las directrices de la FDA indican que el 21 CFR Parte 11 no es relevante en el caso de que se mantengan los datos físicos, incluyendo los informes impresos generados en computadoras y documentos que se firman y almacenado.
El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 involucra tanto los requisitos de procedimiento y requisitos procesales requisitos software.I incluyen la validación del sistema de pistas electrónicas, redacción y procedimientos operacionales para el uso del sistema de presentación electrónica y que, al mismo tiempo, garantizar que los usuarios de datos electrónicos han recibido instrucción adecuada sobre el uso y manejo adecuado.
AMD electrónico a través de su personal cualificado ofrece los siguientes servicios adicionales como parte de la instalación de los sistemas de corrección de pruebas para la industria alimentaria y gestión de la obra:
VALIDACIÓN
Para los clientes farmacéuticos, ofrecemos la validación de servicio completo, la fase de documentación para ejecutar la misma validación.
ENTRENAMIENTO
De las sesiones de entrenamiento realizadas vía web a las llevadas a cabo en las instalaciones del cliente, nuestros programas de formación dirigidos al desarrollo de un usuario calificado y experimentado.
ASISTENCIA TÉCNICA
Nuestra presencia internacional y nuestra empresa nos permite ofrecer los servicios
Servicio completo: soporte técnico en línea, por teléfono, por correo electrónico, a través de actualizaciones de productos y visitas personalizadas a las instalaciones del cliente.
