AMD ELECTRONIC SRL - SYSTEMS التدقيق للصناعات الغذائية
في جميع مراحل تصميم عمل فني يمكن عرض "خطأ بشري"، في تلك المرحلة الدقيقة أن نبدأ عملنا مع أنظمة التدقيق اللغوي للصناعات الغذائية.
سلامة المرضى تسير جنبا إلى جنب مع نوعية الدواء.
ما الذي يمكن أن "DO YOU FOR AMD ELECTRIC؟
ملف نصي التفتيش
التفتيش الملفات الرسومية (PDF-PDF)
المطبوعات التفتيش
التفتيش برايل
تفتيش اللون
التفتيش الباركود وDATAMATRIX
أنظمة مضادة للالتتبع
ما الذي يمكن أن "التقديم؟
منشورات توضيحية
التسميات
الحالات
المنيوم
المواد من التغليف المرنة
الامتثال وVALIDATION
في عام 1997 أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير الصيغة النهائية للمادة 21 CFR الجزء 11.
وتنص اللائحة على الإطار الذي المنظمات قادرة على إنتاج وتخزين وتوفير وصول آمن للبيانات elettronici.Lo الغرض من الحكم تتضمن أي منطقة حيث الوثائق المطلوبة cartacee.CFR 21 الجزء 11 غير قابل للتطبيق إذا كانت هذه الإجراءات والتوقيعات وتقنيات تخزين الورق يجب أن يتم استبداله بنظام الايداع الالكتروني بناء على الكمبيوتر. يشمل ترتيب القواعد المتعلقة نسخة، عمليات المراجعة والتحكم في الإصدار، ومراقبة الدخول والتوقيعات للوثائق الإلكترونية
يتم حفظ وقدم لغرض compliance.Stando إلى نص الوثيقة، تنص المبادئ التوجيهية FDA أن 21 CFR الجزء 11 غير ذي صلة في حالة تمسك البيانات الفعلية، بما في ذلك التقارير المطبوعة إنشاؤها على أجهزة الكمبيوتر والمستندات التي تم توقيعها و تخزينها.
الامتثال 21 CFR الجزء 11 ينطوي تشمل كلا من المتطلبات الإجرائية والمتطلبات الإجرائية متطلبات software.I المصادقة على نظام المسارات الإلكترونية وصياغة والإجراءات التشغيلية لاستخدام نظام الملفات الإلكتروني والتي في نفس الوقت ضمان أن مستخدمي البيانات الإلكترونية وقد تلقى تعليمات الصحيح حول استخدام وإدارة المناسبة.
AMD الالكترونية من خلال موظفيها المؤهلين تقدم الخدمات الإضافية التالية كجزء من تركيب أنظمة التدقيق لصناعة الأغذية وإدارة العمل الفني:
VALIDATION
للعملاء الصيدلانية، ونحن نقدم التحقق من صحة خدمة كاملة، مرحلة التوثيق لتشغيل نفس التحقق من الصحة.
TRAINING
من الدورات التدريبية يؤديها عبر شبكة الإنترنت لتلك التي تجري في موقع العميل، برامجنا التدريبية الهادفة إلى تطوير أحد المستخدمين المؤهلين وذوي الخبرة.
المساعدة التقنية
وجودنا الدولي وشركتنا يتيح لنا أن نقدم الخدمات
خدمة كاملة: الدعم الفني على شبكة الإنترنت، عن طريق الهاتف، عن طريق البريد الإلكتروني، عبر تحديثات المنتج والزيارات الشخصية إلى موقع العميل.
